El valproato (en sus distintas sales) es un fármaco de altísimo uso clínico. Con semejante demanda, producir tabletas a escala sin paros es innegociable; sin embargo, el sticking suele ser el gran antagonista: acumulación del granulado en la cara de la punta por una suma de factores de formulación, ambiente y superficie del punzón. Entender la batalla entre cohesión (partícula–partícula) y adhesión (partícula–punzón) es la clave para cambiar el destino del lote.

EL RETO:

Un fabricante de tabletas de 500 mg de valproato sufría sticking severo, pérdida de producto, baja eficiencia y desgaste de herramental. El diagnóstico técnico confirmó el origen multifactorial: propiedades fisicoquímicas del granulado, humedad/temperatura del entorno y características de la superficie del punzón. Cuando las fuerzas adhesivas con la cara del punzón superan las fuerzas cohesivas del comprimido, el resultado es paro tras paro.

La decisión de punzones que cambió la historia

• Recubrimiento antiadherente en la cara de la punta con propiedades hidrofóbicas y resistencia a la corrosión y al desgaste, ideal frente a formulaciones higroscópicas como el valproato.
• Selección predictiva del recubrimiento anti-stick usando un modelo de adhesión partícula–punzón, que considera química superficial, temperatura, humedad y deformación del granulado, para acertar a la primera y reducir ensayo–error en planta.
• Cabeza de punzón con flat extendido para aumentar el dwell time en formulaciones de comportamiento más elástico, creando enlaces más fuertes sin tener que sacrificar velocidad.

El resultado

Con la combinación correcta (recubrimiento anti-stick + cabeza con dwell time extendido + control de entorno), la línea pasó de “apagafuegos” a flujo continuo, con tabletas de alta calidad y operación estable incluso a 70–75 k TPH (golpes/tabletas por hora). A eso le llamamos decidir bien los punzones.

Cierre

En valproato, la historia cambió el día que decidimos bien los punzones: recubrimiento anti-stick específico, geometría que da dwell time donde la formulación lo pide y ambiente bajo control.
Cada tableta es una historia. Tabletas únicas, soluciones únicas.